Studio di fase 3 prospettico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con farmaco di confronto attivo, multicentrico, a due bracci volto a valutare l’efficacia e la sicurezza di KSI- 301 intravitreale rispetto ad aflibercept intravitreale in partecipanti con compromissione visiva a causa di edema maculare secondario ad occlusione venosa retinica (RVO) naive al trattamento.

KSI-301 è un nuovo farmaco biologico, potente e a lunga durata d’azione, che inibisce il fattore di crescita dell’endotelio vascolare (vascular endothelial growth factor, [VEGF]). Rispetto ad aflibercept, KSI-301 ha un’emivita oculare prolungata, che può risultare in un regime di trattamento meno frequente. Pertanto, questo studio è stato disegnato per valutare un regime di trattamento di KSI-301 5 mg meno frequente rispetto ad aflibercept 2 mg in partecipanti affetti da edema maculare (ME) secondario ad occlusione di branca (BRVO) o ad occlusione venosa retinica centrale (CRVO).