LF0010 - LEGISLAZIONE FARMACEUTICA (A-G)

insegnamento

ID:

LF0010

Durata (ore):

60

CFU:

SSD:

FARMACEUTICO TECNOLOGICO APPLICATIVO

Sede:

CHIETI

Url:

Dettaglio Insegnamento:

FARMACIA/CORSO GENERICO Anno: 5

Anno:

2025

Periodo di attività

Primo Semestre (01/10/2025 - 31/01/2026)

Obiettivi Formativi

I risultati di apprendimento attesi sono in relazione alle necessarie
competenze nel settore della tecnologia farmaceutica ai fini della
completa conoscenza delle norme legislative del settore con particolare
riguardo alle disposizioni normative inerenti la professione di farmacista.

Prerequisiti

Il corso propedeutico è Tecnologia Farmaceutica con Laboratorio, inoltre
lo studente dovrà aver acquisito nozioni generali di farmacologia,
relativamente ai dosaggi abituali e massimi dei medicinali, vie di
somministrazione dei farmaci, incompatibilità chimico fisiche di miscele di
farmaci e competenze sulle interazioni farmaco-eccipiente e medicinale-contenitore primario.

Metodi didattici

Il corso è costituito da 48 ore di lezioni di didattica frontale e 12 di laboratorio in Farmacia Didattica

Verifica Apprendimento

La valutazione sarà effettuata attraverso una prova scritta di carattere
legislativo e una prova orale.
La prova scritta riguarda il commento normativo di ricette relative a
medicinali allestiti dall’industria e/o preparati in farmacia oltre a quesiti a
risposta aperta inerenti le tematiche normative e farmaco-economiche
degli argomenti nel corso. La prova orale prevede la discussione critica
degli argomenti sviluppati durante il semestre di attività.

Testi

-Minghetti P. Legislazione Farmaceutica. CEA Milano
-J. L. Bootman, R. J. Townsend. W. F. McGhan. Introduzione alla
Farmacoeconomia. OEMF.
- F.U.I. XII ed. e successive integrazioni/correzioni.

Contenuti

Ordinamento dello Stato italiano: nozioni legislative di base. Cenni sulla
normativa sopranazionale. Responsabilità penale, civile ed
amministrativa del farmacista.
-La Farmacopea Ufficiale Italiana. La Farmacopea Europea.
-Nuovo codice comunitario dei medicinali ad uso umano (Dlgs 219/2006)
e veterinario (Dlgs 193/2006).
-Il Servizio Farmaceutico.
-La pianta organica.
-Tipi di farmacie aperte al pubblico, dispensari, trasferimenti di farmacie
e di titolarità, gestione provvisoria.
-Farmacie ospedaliere
-La ricetta medica: definizione e classificazione, obblighi del farmacista
-La ricettazione e la dispensazione dei medicinali ad uso veterinario
-Stupefacenti e sostanze psicotrope: tabelle della F.U.I., obblighi relativi
all’acquisto e alla vendita: bollettario buono-acquisto cumulativo (BBA) e
registro di entrata e uscita (REU).
-Sostanze velenose
-Disciplina anti-doping: “Lista delle sostanze e pratiche mediche il cui
impiego è vietato per doping”, DM 06/10/2006.
-Tariffa Nazionale dei Medicinali
-Le Norme di Buona Preparazione dei Medicinali in Farmacia.
-Classificazione amministrativa dei medicinali.
-I farmaci equivalenti e biosimilari: normative vigenti su produzione e
commercializzazione.
-Procedure per l’autorizzazione alla produzione ed al commercio dei
principi attivi e dei medicinali per uso umano e veterinario.
-Normativa di riferimento per i prodotti cosmetici
-Normativa e classificazione dei dispositivi medici
-Preparati di origine vegetale: aspetti farmaceutici, galenici e legislativi
-La Farmacia dei Servizi
-Etichettatura, foglio illustrativo e pubblicità dei medicinali
-Principi di brevettistica farmaceutica

Lingua Insegnamento

ITALIANO

Altre informazioni

E’ possibile partecipare, previa registrazione, ai Seminari/Esercitazioni
tenuti da Professionisti presso la “Farmacia Didattica” del Dipartimento di
Farmacia