010TEC - TECNOLOGIA E LEGISLAZIONE FARMACEUTICHE CON LABORATORIO

insegnamento

ID:

010TEC

Durata (ore):

88

CFU:

SSD:

FARMACEUTICO TECNOLOGICO APPLICATIVO

Sede:

CHIETI

Url:

Dettaglio Insegnamento:

CHIMICA E TECNOLOGIA FARMACEUTICHE/CORSO GENERICO Anno: 4

Anno:

2025

Periodo di attività

Primo Semestre (01/10/2025 - 31/01/2026)

Obiettivi Formativi

I risultati di apprendimento attesi sono in relazione alle necessarie competenze nel settore della tecnologia farmaceutica attinenti alla progettazione e allo sviluppo delle forme farmaceutiche, alla completa conoscenza delle norme legislative del settore farmaceutico e alla conoscenza dell'organizzazione industriale relativa alla produzione dei farmaci.

Prerequisiti

Chimica Farmaceutica e Tossicologica 1

Metodi didattici

Il corso è costituito da 60 ore di lezioni di didattica frontale, 40 ore di esercitazioni di laboratorio galenico e da almeno due seminari con argomenti da concordare tenuti da esperti dell' Industria Farmaceutica

Verifica Apprendimento

La valutazione sarà effettuata attraverso una prova scritta di carattere tecnologico-legislativo e una prova orale.

Testi

-A. Martin. Physical Pharmacy, fourth ed.. Williams & Wilkins.
-M. E. Aulton. The Science of Dosage Form. Churchill Livingstone.
-A. T. Florence, D. Attwood. Le basi chimico-fisiche della tecnologia farmaceutica EdiSES.
-R. E. Notari, Biopharmaceutics and Clinical Pharmacokinetics-an Introduction. Marcel Dekker, inc..
-J. L. Bootman, R. J. Townsend. W. F. McGhan. Introduzione alla Farmacoeconomia. OEMF.
- F.U.I. XII ed. e successive integrazioni/correzioni

Contenuti

Biofarmaceutica e farmacocinetica
Forme farmaceutiche solide
Alcol etilico
Preparazioni farmaceutiche estrattive
Le soluzioni acquose e non acquose
Sterilizzazione
Preparazioni per uso oftalmico
Preparazioni per uso parenterale
Somministrazione di farmaci in soluzione
Fenomeni interfacciali
Dispersioni colloidali
Emulsioni e sospensioni
Reologia
Le forme farmaceutiche semisolide
Preparati ad uso dermatologico
Forme farmaceutiche suppositorie
Forme farmaceutiche pressurizzate
Stabilità e stabilizzazione dei farmaci
Omeopatia e preparati omeopatici

LABORATORIO DI PREPARAZIONI GALENICHE MAGISTRALI ED OFFICINALI:
Polveri e Capsule; Preparazioni Semisolide Per Applicazione Cutanea; Emulsioni, Sospensioni, Sciroppi; Suppositori

LEGISLAZIONE FARMACEUTICA
-La Farmacopea Ufficiale Italiana XII Ed.. La Farmacopea Europea.
-Il Servizio Farmaceutico.
-La pianta organica.
-Tipi di farmacie aperte al pubblico, dispensari, trasferimenti di farmacie e di titolarità, gestione provvisoria.
-Farmacie ospedaliere
-La ricetta medica: definizione e classificazione, obblighi del farmacista
-La ricettazione e la dispensazione dei medicinali ad uso veterinario
-Stupefacenti e sostanze psicotrope: tabelle della F.U.I., obblighi relativi all’acquisto e alla vendita: bollettario buono-acquisto cumulativo (BBA) e registro di entrata e uscita (REU).
-Sostanze velenose
-Tariffa Nazionale dei Medicinali
-Le Norme di Buona Preparazione dei Medicinali in Farmacia.
-Classificazione amministrativa dei medicinali.
-I farmaci equivalenti: normative vigenti su produzione e commercializzazione.
-Procedure per l’autorizzazione alla produzione ed al commercio dei principi attivi e dei medicinali per uso umano e veterinario.
-Normativa di riferimento per i prodotti cosmetici
-Normativa e classificazione dei dispositivi medici
-Etichettatura, foglio illustrativo e pubblicità dei medicinali