PIM010 - PRODUZIONE INDUSTRIALE DEI MEDICINALI

insegnamento

ID:

PIM010

Durata (ore):

72

CFU:

SSD:

FARMACEUTICO TECNOLOGICO APPLICATIVO

Sede:

CHIETI

Url:

Dettaglio Insegnamento:

CHIMICA E TECNOLOGIA FARMACEUTICHE/CORSO GENERICO Anno: 4

Anno:

2026

Course Catalogue:

https://unich.coursecatalogue.cineca.it/af/2026?co...

Periodo di attività

Secondo Semestre (01/03/2027 - 15/06/2027)

Obiettivi Formativi

Al termine dell'insegnamento lo studente sarà in grado di:
• Inquadrare, in una sintesi di raccordo, i processi di produzione delle forme farmaceutiche tradizionali già affrontate in Tecnica Farmaceutica
• Comprendere i principi del continuous manufacturing, della Process Analytical Technology (PAT) e del Quality by Design applicato alla produzione, secondo il quadro regolatorio ICH Q13
• Descrivere le tecnologie di processo emergenti (hot-melt extrusion, spray drying, microfluidica/nanoprecipitazione) e la produzione GMP di sistemi nanoparticellari (liposomi, LNP)
• Analizzare i processi produttivi di forme farmaceutiche innovative: stampa 3D farmaceutica, sistemi impiantabili e a rilascio prolungato, microneedle patch, terapie avanzate (ATMP)
• Valutare le tecnologie di produzione sterile/asettica avanzata (isolatori, RABS) alla luce dell'Annex 1 (revisione 2022)
• Applicare i principi di sostenibilità industriale (green manufacturing, valorizzazione degli scarti) e analizzare un caso di technology transfer e scale-up

Prerequisiti

Conoscenze di base di tecnologia farmaceutica, chimica farmaceutica e chimica generale. È obbligatorio il previo superamento dell'esame di Tecnica Farmaceutica, i cui contenuti relativi alle unit operation classiche (granulazione, compressione, rivestimento) vengono richiamati sinteticamente ma non ripetuti in dettaglio nel presente corso.

Metodi didattici

Lezioni frontali con supporto di slide e materiale multimediale; discussione e analisi critica di casi di studio industriali e articoli scientifici recenti; eventuali seminari con esperti del settore industriale; mini-project a gruppi sulla progettazione concettuale del processo produttivo per una forma farmaceutica innovativa a scelta.

Verifica Apprendimento

La verifica dell'apprendimento avviene tramite una prova orale nella quale lo studente espone e argomenta uno o più temi del programma, anche in forma di mini-progetto, dimostrando capacità di collegamento tra i processi produttivi tradizionali e le tecnologie avanzate, e capacità di applicare criticamente i concetti di qualità, regolatorio e sostenibilità a casi pratici discussi durante il corso. La votazione è espressa in trentesimi.
Gli studenti e le studentesse con disabilità, DSA o altri bisogni educativi speciali possono usufruire di un trattamento individualizzato in sede di esame, nel rispetto della normativa e di quanto previsto nella Carta dei Servizi di Ateneo (https://www.unich.it/sites/default/files/2024-02/carta_dei_servizi_0.pdf), previa intesa con il docente della materia. Per richiedere le misure compensative e dispensative è necessario afferire al Servizio CON_TE_STO seguendo la procedura indicata nella Carta dei Servizi.
Si invitano gli studenti e le studentesse a prendere contatti con la/il docente durante lo svolgimento delle lezioni, o comunque con largo anticipo rispetto alla data dell’appello, per conoscere le modalità di esame e le misure che sono accettate.
Per essere orientati e indirizzati ai diversi servizi offerti dall’Ateneo è possibile contattare il Docente Referente del Dipartimento: Prof.ssa Letizia Giampietro (letizia.giampietro@unich.it).

Testi

Slide, dispense e materiale bibliografico (articoli scientifici, linee guida ICH/EMA) forniti dal docente.

Contenuti

Il corso, in continuità e complementarità con l'insegnamento di Tecnica Farmaceutica, dedica un breve modulo di raccordo alla produzione delle forme farmaceutiche tradizionali e sviluppa poi in modo approfondito le tecnologie di produzione avanzate, il manufacturing continuo e digitale, e le forme farmaceutiche di più recente sviluppo industriale, con attenzione al quadro regolatorio più aggiornato (ICH Q13, Annex 1 rev. 2022) e ai temi di sostenibilità industriale.