SI21B2A - Le fasi degli studi farmacologici

OBIETTIVI FORMATIVI

L’insegnamento si inserisce negli obiettivi del Corso di Laurea Magistrale in Scienze Infermieristiche e Ostetriche, contribuendo allo sviluppo delle competenze necessarie per comprendere e valutare criticamente la ricerca farmacologica.

In particolare, il corso si propone di fornire allo studente:

i) conoscenze sul percorso di sviluppo di un farmaco, dalla ricerca preclinica alla sperimentazione clinica e alla sorveglianza post-marketing;

ii) conoscenze sugli obiettivi e sulle caratteristiche delle diverse fasi degli studi clinici;

iii) gli strumenti necessari per comprendere i principali elementi metodologici, etici e regolatori della sperimentazione farmacologica;

iv) conoscenze sui principi della farmacovigilanza, degli studi osservazionali e della real-world evidence;

v) conoscenze di base sulla farmacogenomica e sulla farmacologia di genere, quali determinanti della variabilità nella risposta ai farmaci e della personalizzazione terapeutica.

RISULTATI DI APPRENDIMENTO ATTESI

Al termine del corso, lo studente sarà in grado di:

i) descrivere le principali fasi dello sviluppo preclinico e clinico di un farmaco;

ii) riconoscere gli obiettivi, le caratteristiche e i principali elementi metodologici delle diverse fasi della sperimentazione clinica;

iii) comprendere e interpretare criticamente esempi di studi farmacologici;

iv) comprendere il contributo della farmacovigilanza e dei dati di real-world evidence alla valutazione continua del rapporto beneficio-rischio;

v) riconoscere il ruolo della variabilità genetica e delle differenze legate al sesso e al genere nella risposta ai farmaci;

vi) comprendere il ruolo dei professionisti infermieristici e ostetrici nella ricerca clinica, nel monitoraggio dei partecipanti, nella qualità dei dati e nella tutela della sicurezza del paziente.