LF0010 - LEGISLAZIONE FARMACEUTICA (H-Z)

insegnamento

ID:

LF0010

Durata (ore):

60

CFU:

SSD:

FARMACEUTICO TECNOLOGICO APPLICATIVO

Sede:

CHIETI

Url:

Dettaglio Insegnamento:

FARMACIA/CORSO GENERICO Anno: 5

Anno:

2025

Periodo di attività

Primo Semestre (01/10/2025 - 31/01/2026)

Obiettivi Formativi

I risultati di apprendimento attesi sono in relazione alle necessarie competenze nel settore della tecnologia farmaceutica ai fini della completa conoscenza delle norme legislative del settore con particolare riguardo alle disposizioni normative inerenti la professione di farmacista.

Prerequisiti

Il corso propedeutico è Tecnologia Farmaceutica con Laboratorio, inoltre lo studente dovrà aver acquisito nozioni generali di farmacologia, relativamente ai dosaggi abituali e massimi dei medicinali, vie di somministrazione dei farmaci, incompatibilità chimico fisiche di miscele di farmaci e competenze sulle interazioni farmaco-eccipiente e medicinale-contenitore primario.

Metodi didattici

Il corso è costituito da 48 ore di lezioni di didattica frontale e 12 di laboratorio in Farmacia Didattica

Verifica Apprendimento

La valutazione sarà effettuata attraverso una prova scritta di carattere legislativo e una prova orale.
La prova scritta riguarda il commento normativo di ricette relative a medicinali allestiti dall’industria e/o preparati in farmacia oltre a quesiti a risposta aperta inerenti le tematiche normative e farmaco-economiche degli argomenti nel corso. La prova orale prevede la discussione critica degli argomenti sviluppati durante il semestre di attività

Testi

-Minghetti P. Legislazione Farmaceutica. CEA Milano
-J. L. Bootman, R. J. Townsend. W. F. McGhan. Introduzione alla Farmacoeconomia. OEMF.
- F.U.I. XII ed. e successive integrazioni/correzioni.

Contenuti

Ordinamento dello Stato italiano: nozioni legislative di base. Cenni sulla normativa sopranazionale. Responsabilità penale, civile ed amministrativa del farmacista.
-La Farmacopea Ufficiale Italiana. La Farmacopea Europea.
-Nuovo codice comunitario dei medicinali ad uso umano (Dlgs 219/2006) e veterinario (Dlgs 193/2006).
-Il Servizio Farmaceutico.
-La pianta organica.
-Tipi di farmacie aperte al pubblico, dispensari, trasferimenti di farmacie e di titolarità, gestione provvisoria.
-Farmacie ospedaliere
-La ricetta medica: definizione e classificazione, obblighi del farmacista
-La ricettazione e la dispensazione dei medicinali ad uso veterinario
-Stupefacenti e sostanze psicotrope: tabelle della F.U.I., obblighi relativi all’acquisto e alla vendita: bollettario buono-acquisto cumulativo (BBA) e registro di entrata e uscita (REU).
-Sostanze velenose
-Disciplina anti-doping: “Lista delle sostanze e pratiche mediche il cui impiego è vietato per doping”, DM 06/10/2006.
-Tariffa Nazionale dei Medicinali
-Le Norme di Buona Preparazione dei Medicinali in Farmacia.
-Classificazione amministrativa dei medicinali.
-I farmaci equivalenti e biosimilari: normative vigenti su produzione e commercializzazione.
-Procedure per l’autorizzazione alla produzione ed al commercio dei principi attivi e dei medicinali per uso umano e veterinario.
-Normativa di riferimento per i prodotti cosmetici
-Normativa e classificazione dei dispositivi medici
-Preparati di origine vegetale: aspetti farmaceutici, galenici e legislativi
-La Farmacia dei Servizi
-Etichettatura, foglio illustrativo e pubblicità dei medicinali
-Principi di brevettistica farmaceutica

Lingua Insegnamento

Italiano

Altre informazioni

E’ possibile partecipare, previa registrazione, ai Seminari/Esercitazioni tenuti da Professionisti presso la “Farmacia Didattica” del Dipartimento di Farmacia